案例简介

　　设备采购厂商：国内某知名制药企业

　　机组名称类型：专用工艺控温系统

　　设备防爆等级：Ex d IIB T4 Gb (BT4)

　　温度控制范围：-80℃ ~ 380℃(多区间可选)

　　配套应用项目：配套于制药工艺中的合成、结晶、催化等多类反应装置。

案例详情

　　1.客户痛点

　　该药企在创新药及高附加值原料药开发与生产过程中，面临严峻的工艺控温挑战：

　　极端工艺温度需求：部分合成与纯化步骤需跨越从深冷(-80℃)到超高温(380℃)的极宽区间，传统设备无法实现单机覆盖与快速切换;

　　极限精度与稳定性要求：关键晶型控制与催化反应对温度极度敏感，要求控温精度长期稳定在±0.1℃以内，任何微小波动均可能导致产物异构或收率下降;

　　高危环境本质安全需求：生产环境中存在易燃易爆介质，必须采用高等级防爆技术，确保在极端温度工况下杜绝任何燃爆风险，满足GMP与防爆安全双重规范。

　　2.解决方案

　　华人策略celue针对药企的严苛需求，定制化开发了专用工艺控温系统：

　　宽温域一体化集成设计：

　　系统集成压缩机制冷与高效加热技术，单机即可实现-80℃至380℃的广阔温区覆盖，用户可根据不同工艺阶段灵活选择温度区间，无需更换设备;

　　±0.1℃超高精度控温技术：

　　采用自主研发的自适应模糊PID控制算法，配合Ex d IIB T4 Gb等级防爆温度传感器，实现±0.1℃的温度稳定性，有效保障了晶型控制与催化反应的重现性;

　　Ex d IIB T4 Gb高等级防爆认证：

　　系统核心部件采用隔爆型设计，已通过国家权威机构防爆认证，确保在各类易燃易爆的制药工艺环境中安全可靠运行。系统集成多重安全联锁与泄漏监测，构建全方位安全防护。

　　3.价值实现

　　工艺范围极大拓展：单机覆盖从深冷到超高温的宽广需求，显著增强了药企应对复杂多变研发与生产任务的能力，缩短了工艺开发周期;

　　产品品质与一致性突破：凭借±0.1℃的极限控温精度，关键反应的收率与产物纯度得到确定性提升，批次间差异显著降低;

　　本质安全与合规保障：系统满足制药行业GMP与高等级防爆标准，从根本上杜绝了温控环节的安全隐患，为企业安全生产保驾护航。

　　4.行业意义

　　本项目的成功实施，为制药行业在极端、精密工艺条件下的温控需求提供了标杆性的解决方案。华人策略celue通过其先进的宽温域、高精度、高安全性控温技术，将持续推动制药工业向更安全、更精准、更高效的方向发展。